《中药标准管理专门规定》审议通过 2025年1月1日起施行
国家药监局今日(7月4日)发布最新消息,中药专门《中药标准管理专门规定》(以下简称《专门规定》)已于今日经过国家药监局会议审议通过,标准将于2025年1月1日起施行。管理规定九游
据了解,审议施行《专门规定》适用范围包括中药材、通过中药饮片、年月中药配方颗粒、日起中药提取物、中药专门中成药等药品标准管理。标准国家药监局在起草说明中指出,管理规定中药是审议施行九游在中医药理论指导下使用的药品,中药标准的通过研究、制定和管理必须充分考虑到中药的年月自身特点。《专门规定》把遵循中医药理论、日起尊重中医药传统,中药专门体现中药特色作为必须把握的根本原则,同时还注重创新,鼓励通过现代科学技术对中药传统经验和技术进行研究。
起草说明中还提到,《专门规定》紧扣中药标准特有的情形和要求,彰显传承中药特色,注重强调中药质量的整体、过程控制,全面系统梳理中药标准管理的有关规定和内容,在吸纳《中国药典》“凡例”“通则”以及《国家药品标准工作手册》等内容基础上,针对中药标准管理的共性问题、难点问题,从政策、技术层面分别予以明确。
国家药监局在今日举行的会议中指出,中药标准是药品监督管理部门为保证中药质量而制定或核准的强制性技术规定,是保障中药安全有效的重要基础,作为中药监管的重要抓手,在中药监管工作中发挥着基础性、引领性作用。《中药标准管理专门规定》围绕建立“最严谨的标准”,从政策和技术层面分别作出规定,将药品标准管理的通用性要求与中药产品自身特点相结合,对中药标准研究制定的基本原则、各类中药质量标准具体要求、标准修订、实施等进行规定,明确了责任主体,规范了关键流程。
南方网、粤学习记者 朱文婷
- ·中国台球协会发布倡议:坚决抵制有悖公序良俗和违法违规行为
- ·福建海警查扣台湾渔船 国台办:系正常执法
- ·7月1日起,这些新规将影响你的生活
- ·继续做好档案人才培养
- ·恭喜!袁励岑/向鹏夺得WTT马斯喀特站男双冠军
- ·立春之时 蒜薹收获忙
- ·拼搏向前加快后发追赶 把发展蓝图变美好现实
- ·省十二届人大五次会议期间雅安代表团提交58件建议
- ·荥经县人民法院部署司法警察各项工作
- ·神舟十八号航天员乘组将择机实施第二次出舱活动
- ·尿道狭窄自插导管排尿 胶布掉进膀胱长成巨石
- ·今年汛情为何来得更猛?未来形势如何?专家分析
- ·两地动物园联手优势互补
- ·广东开展老旧电梯大规模检查
- ·对“台独”顽固分子一追到底!国台办回应热点问题
- ·拼搏向前加快后发追赶 把发展蓝图变美好现实